Pour mémoire, le 17 juillet 2017, l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) publiait sur son site internet une alerte précisant que tous les systèmes d’immunodosages dont le principe réactionnel fait intervenir la biotine étaient susceptibles de rencontrer des problèmes d’interférence donnant lieu à l’obtention de résultats erronés chez les patients ayant de fortes concentrations sanguines en biotine.
Depuis, des travaux ont été mené avec les industriels du diagnostic in vitro qui remettent à jour les notices et en informent les laboratoires clients.
Cependant, comme l’indique la notice diffusée par l’agence ces derniers jours, « au vu des études qui lui ont été transmises, l’ANSM souhaite souligner que la concentration de biotine à partir de laquelle une interférence apparait in vitro est très variable selon le biomarqueur et la technique et qu’il convient donc d’être particulièrement vigilant sur les résultats obtenus, de façon générale en cas de prise de biotine par le patient ».
L’ANSM demande également aux biologistes médicaux de lui « signaler directement toute anomalie ou suspicion d’anomalie pour lesquelles une interférence à la biotine pourrait être suspectée afin d’évaluer de la façon la plus précise possible la fréquence des incidents sur ces dispositifs ».
Depuis, des travaux ont été mené avec les industriels du diagnostic in vitro qui remettent à jour les notices et en informent les laboratoires clients.
Cependant, comme l’indique la notice diffusée par l’agence ces derniers jours, « au vu des études qui lui ont été transmises, l’ANSM souhaite souligner que la concentration de biotine à partir de laquelle une interférence apparait in vitro est très variable selon le biomarqueur et la technique et qu’il convient donc d’être particulièrement vigilant sur les résultats obtenus, de façon générale en cas de prise de biotine par le patient ».
L’ANSM demande également aux biologistes médicaux de lui « signaler directement toute anomalie ou suspicion d’anomalie pour lesquelles une interférence à la biotine pourrait être suspectée afin d’évaluer de la façon la plus précise possible la fréquence des incidents sur ces dispositifs ».
- Le formulaire de déclaration est disponible sur la page d’accueil du site de l’ANSM www.ansm.sante.fr (rubrique : « vous souhaitez déclarer un effet indésirable »).
Il est à transmettre au département des vigilances par fax : 01.55.87.42.82 ou par mail : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..
- Voir les informations/recommandations sur le site de l'ANSM.